Wieso Factory Acceptance Test (FAT)?
Mit Hilfe des Factory Acceptance Tests (auch Endabnahmetest oder Werksabnahmeprüfung genannt) wird überprüft, ob die gefertigte Baugruppe bzw. das fertige Gerät den vorgesehenen Zweck erfüllt.
Mit Hilfe des Factory Acceptance Test (auch Endabnahmetest oder Werksabnahmeprüfung genannt) überprüft das Quallitätspersonal von CrossTEQ, ob die gefertigten Baugruppen bzw. Geräte ihren vorgesehenen Zweck erfüllen. Der FAT validiert den Betrieb der Geräte und stellt sicher, dass die Bestellspezifikationen des Kunden und alle anderen Anforderungen erfüllt wurden .
Testvoraussetzungen und Prüfungsanweisungen für Endabnahmetest bei Baugruppen und Geräten
Qualifikation
CrossTEQ sorgt dafür, dass das Personal in der Durchführung von Factory Acceptance Tests angemessen geschult ist. Nur regelmäßig geschultes Produktionspersonal, darf FAT (und Funktionstests sowie Burn-in Tests) durchführen.
Testumgebung & Vorsichtsmassnahmen
Unser Qualitätspersonal (Produktionsleiter und Leiter der Fertigungstechnik) pflegt und implementiert Arbeitsanweisungen, Richtlinien zur Testumgebung sowie allfällige Vorsichtsmaßnahmen für Funktionstest (insbesondere bei elektrostatisch empfindlichen Geräten!).
Testing Software
Die Test-Anwendungssoftware führt den Tester durch die verschiedenen Testschritte und führt den automatisierten Testabschnitt aus, wo dies möglich ist. Die Testanwendung dokumentiert und erstellt digitale Testberichte, welcher der Tester unterschreiben muss.
Berichte
Abweichungen/Mängel sind auf dem Prüfbericht zu vermerken. Etwaige Korrekturmaßnahmen und die folgenden Regressionstests sind auf Aufforderung der Testanwendungssoftware detailliert zu beschreiben.
Gemäss der Liefervereinbarung archiviert CrossTEQ Berichte als Teil des Device History Record (DHR). Jeder Bericht muss anhand der Teile-Identifikationsnummer und der Seriennummer auf das Bauteil rückführbar sein.
Verantwortung
Erst nachdem die Prüfung erfolgreich ist, wird die Montage der Baugruppe oder des Geräts abgeschlossen. Unser Qualitätspersonal führt den Quality Assurance (QA) Buyoff für die Produktfreigabe durch und bestätigt die ordnungsgemäße Herstellung, Prüfung und Berichterstattung durch elektronische Unterzeichnung, bevor an den Kunden geliefert wird.
Anwendungsbeispiel für Factory Acceptance Test
FAT eines Radiotherapie-Imagers in der Medizintechnik
Bei diesem FAT handelt es sich um einen in Zusammenarbeit mit dem Kunden erarbeitete n Röntgentest zur Aufnahme von Röntgentestbildern mit Radiotherapie-Imagers.
Dabei werden in einer spezifisch dafür gefertigten Röntgenkammer sowohl automatische als auch manuelle visuelle Testschritte durchgeführt, um die Bildqualität des Imagers zu bestimmen. Ziel ist es, Fehler zu finden, die durch das Zusammenspiel der Komponenten verursacht werden.
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